38 Boulevard Joseph Garnier
0805 696 118 info@mediaassistance.fr
L'informatique devient facile ...

formation réglementation recherche clinique

formation réglementation recherche clinique

Devenir Attaché de recherche clinique : formation nécessaire. 01 70 82 49 89. www.mediaxe.fr | Guide local. La Recherche Clinique comprend l'ensemble des essais cliniques effectués chez l'Homme qui permettent : soit de tester de nouveaux médicaments (ou dispositifs médicaux) en vue d'une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) : c'est la Recherche Clinique Industrielle, soit de comparer des stratégies de soins existantes ou des techniques de diagnostic existantes, afin de les optimiser ou de les … Cette loi Jardé a pour objectif de créer un nouveau cadre législatif pour la recherche clinique sur l'homme, et prévoit une ré-organisation des catégories de recherche sur l'être humain. (au cas où les conditions sanitaires ne seront pas réunies pour permettre la  tenue de certaines sessions en présentiel, elles seront basculées en classe virtuelle), FOAD* + 3 jours consécutifs classe virtuelle, Immeuble Santos Dumont - 13 avenue Morane Saulnier – 78140 VELIZY VILLACOUBLAY. Sciences. Directions générales - Affaires publiques; Anglais technique des industries de santé ; Initiation au cycle de vie du médicament; Recherche et développement clinique Recherche et développement clinique. Produire des données de qualité lors de vos recherches cliniques. Il contribue au recueil et à la saisie des données cliniques, et veille à la sécurité du participant. Formation Médicament Formation Médicament. Téléphone :  09.61.21.54.18. Aucune information personnelle ne sera stockée. Toutefois, la désactivation de certains de ces cookies peut avoir une incidence sur votre expérience de navigation. Rythme : une journée de formation théorique par semaine (le vendredi) Lieu(x) de la formation : Paris 6e, 14e, 18e et 15e CONTENUS PÉDAGOGIQUES * Structuration Recherche Clinique * Réglementation et Législation (soins courants/ problèmes de réglementation à partir de cas pratiques) * BPC : Les bonnes pratiques cliniques * Inspection des RBM Ces cookies ne seront stockés dans votre navigateur qu'avec votre consentement, ou si vous continuez la navigation sur ce site. Dispenser aux futurs ARCs une formation professionnelle de haut niveau reconnue par les recruteurs et leur permettant d’intégrer la dimension opérationnelle du métier : ► Semaine 1 – L’environnement de la Recherche CliniqueÂ, Le métier d’ARC et les différents postes d’ARC – Le développement des produits de santé – Introduction à la recherche clinique – La réglementation en France et en Europe – Le protocole et le trépied méthodologique – Le CRF papier et le eCRF- Le consentement de la personne qui se prête à la recherche- Les Bonnes Pratiques Cliniques- Les étapes d’un essai clinique – Les dossiers essentiels de l’étude et le TMF électronique ICH, ► Semaine 2 – L’essai clinique de A à ZÂ, Le choix et la sélection des investigateurs -La gestion des contrats investigateurs et le contrat unique-Les soumissions réglementaires en France et en Europe selon les catégories de recherche impliquant la personne humaine (RIPH) – Cas pratiques – La vigilance des essais cliniques-  La réunion investigateur et la visite de Mise en place des centres – La gestion des traitements expérimentaux – La visite de suivi et la visite de clôture –, Ateliers pratiques : jeux de rôle visite mise en place et jeux de rôle visite de suivi, ► Semaine 3 – Les incontournables du monitoring et du contrôle qualité des donnéesÂ, Introduction à la terminologie médicale (oncologie, neurologie, cardiologie …) – La vérification des données sources (SDV) – Le métier d’ARC hospitalier et de TEC –  Remote monitoring and Risk based monitoring –  Qualité des données et  le data-Management. Participer à un protocole de … Formateurs. Les cookies classés comme nécessaires sont stockés dans votre navigateur et sont essentiels au fonctionnement du site. Objectif général A l’issue de la formation, les investigateurs et leurs équipes doivent être … Réglementation de la Recherche Clinique (RBM, Soins Courants, Collections) 18 novembre 2016 Christelle Auger -Béatrice Barbier -Valérie Jolaine URC/CIC Paris Descartes Necker Cochin 1 DU INF TEC 18/11/2016 "Référentiel" général de contenu d’une formation à la recherche clinique sur le médicament pour les investigateurs. Consolider vos connaissances sur les Bonnes Pratiques Cliniques (, Produire des données de qualité lors de vos recherches clinique, Initiation à la Recherche Clinique destinée aux patients. Les effectifs en recherche clinique ont diminué ces dix dernières années (plus particulièrement dans l’industrie du médicament), en raison de la recherche accrue de compétitivité qui a impliqué une augmentation forte de l'externalisation de l'activité vers les CRO, notamment de dimension internationale et du développement de partenariats. La formation est illustrée par la présentation de projets permettant d’en comprendre les enjeux et les difficultés. Nos prochaines formations. Réglementation Recherche Clinique. FORMATIS, n°1 de la formation recherche clinique, Rédaction scientifique à visée réglementaire, Rédaction d’articles scientifiques et vulgarisation, Evaluation clinique des Dispositifs Médicaux, Application RGPD dans les essais cliniques, Actualités réglementaires France et Europe, Maîtriser les principes éthiques, technico-réglementaires et méthodologiques des différentes catégories d’études impliquant la personne humaine, Appréhender les phases du développement des produits de santé (Médicament, DM, …), Maitriser les documents essentiels de l’étude (TMF, classeur investigateur, e CRF), apprendre à respecter et faire respecter les procédures du promoteur, Etre capable de réaliser des visites de monitoring sur site depuis la sélection du centre investigateur jusqu’à la clôture du site dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation. Formation à la recherche clinique Diplôme d’Université Remettre à jour les données de base sur lesquelles se fonde toute étude de recherche clinique. Connaissance de la Recherche Clinique et … Professionnels de la recherche, retrouvez ici un ensemble de ressources utiles à votre activité : actualités, appels d’offres, ressources bibliographiques, procédures et réglementations de la recherche préclinique et clinique, accès aux bases de données... Retrouvez toutes nos infos pro Améliorer la qualité des projets de recherche clinique et de l’investigation clinique. La poursuite de la navigation sur ce Site sans indiquer votre préférence quant à la désactivation de ces cookies vaut pour acceptation de leur utilisation. Les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) pour l'investigateur - points clés pour une Recherche Clinique de qualité. Cette catégorie inclut uniquement les cookies nécessaires au bon fonctionnement du site. La loi n° 2012-300 du 5 mars 2012 (dite loi Jardé) relative aux recherches impliquant la personne humaine a vu ses décrets d’application enfin promulgués le 16 … Sunnikan propose un programme de formation dans de nombreux domaines, en cohérence avec l'évolution de la réglementation. La mise en place de la recherche 4. Réglementation en Recherche Clinique - MEDI AXE, au service des professionnels de la recherche clinique : centre de formation médicale continue près de Paris, nous proposons aussi de la rédaction scientifique. Gestion de projet; … Nous proposons des facilités de paiement à tous nos apprenants qui ne peuvent pas bénéficier d’un financement par un organisme. Personnel impliqué dans les études cliniques (Secrétaires, Infirmières, Comprendre l'essentiel de la Recherche clinique, Connaitre des outils d'aide à la gestion des études cliniques. Ce site utilise des cookies pour améliorer votre expérience, analyser le trafic, mémoriser vos paramètres et vos choix de confidentialité. Tous les intervenants de la formation sont des professionnels de la recherche clinique et du recrutement spécialisé en recherche clinique. Point complet sur la réglementation des recherches interventionnelles de médicaments en France (1 … Réglementation en Recherche Clinique ... MediAxe vous propose une gamme de séminaires pour approfondir vos connaissances en Recherche Clinique. Les mises en situation à travers des jeux de rôle sont très formatrices et permettent une approche concrète du métier. En choisissant « Accepter », vous acceptez que des données vous concernant soient collectées. Vous avez également la possibilité de désactiver ces cookie à tout moment. Recherches sur données : loi CNIL – MR001 – MR003 5. Mots-Clés : Méthodologie, réglementation, conduite essais cliniques : Université de Tours : DIU: www. Accueil » Formations » FORMATION Attaché de Recherche Clinique (ARC). *Se référer au diaporama d’auto-formation « Réglementation en recherche clinique – Loi Jardé » SOMMAIRE 8 1. Une fois que vous avez trouvé une formation qui vous intéresse, complétez le formulaire de demande de renseignements afin d'obtenir davantage d'informations ou d'être contacté … Exigences réglementaires et bonnes pratiques dans les essais cliniques Exigences ISO 9001 : 2015 en recherche médicale Bonnes pratiques Qualité Construire un système documentaire adapté Créer des supports de formation et sensibilisation adaptés à la réglementation et aux exigences de la recherche clinique et des obligations contractuelles et éthique Savoir évaluer la qualité des activités cliniques […] Formatis répond aux exigences du Décret Qualité – daté du 30 juin 2015, entré en vigueur depuis le 1er janvier 2017. Il s’agit d’apprendre les principes éthiques et réglementaires des études impliquant la personne humaine, de maîtriser les documents essentiels de l’étude, et d’apprendre à réaliser toutes les visites de l’ARC. Semaine 1 – L’environnement de la Recherche Clinique Le métier d’ARC et les différents postes d’ARC – Le développement des produits de santé – Introduction à la recherche clinique – La réglementation en France et en Europe – Le protocole et le trépied méthodologique – Le CRF papier et le eCRF- Le consentement de la personne qui se prête à la recherche- Les Bonnes Pratiques Cliniques- Les … Rôle et responsabilités du … Cette catégorie inclus les cookies utilisés spécifiquement pour collecter des données personnelles des utilisateurs via des analyses, des publicités et d'autres contenus intégrés. La vigilance dans les essais cliniques : pourquoi et comment ? FORMATION. Assurer la sécurité du patient Des ateliers pratiques permettront aux participants de se placer en situation réelle afin notamment de déterminer le régime applicable à l’essai clinique. Dans le respect de la réglementation, le TEC participe activement à lamélioration de la qualité des recherches impliquant la personne humaine, le plus souvent en milieu hospitalier. Médecin, Clinicien, Interne en médecine et toutes personnes impliquées dans les études cliniques (Infirmier. Acteurs de la recherche clinique 2. Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation. Nous accompagnons nos apprenants dans le montage de leurs dossiers de financement auprès du pôle emploi ou autres organismes. Le groupe propose de développer la recherche clinique dans les Etablissements sans DRCI autour de 5 … Informations utiles Au-delà de ces pratiques, ce Diplôme Universitaire apporte une formation complète à la recherche clinique aux différents acteurs impliqués dans l’investigation clinique sur la personne humaine : attachés et techniciens de recherche clinique (ARC/TEC), professionnels de santé (médecins, pharmaciens, infirmiers, internes en médecine ou en pharmacie…), ingénieurs de recherche, … Si vous souhaitez faire des choix plus spécifiques, merci de cliquer sur « Paramètres ». Votre profil : Formation de niveau Bac +3 : licence professionnelle en sciences de la vie, avec une expérience professionnelle; Formation de niveau Bac +5 : master 2 en chimie, en biologie, en recherche clinique, développement clinique; … Du nouveau dans la réglementation de la recherche clinique, ce qui va changer pour vous. Méthodes de recherche clinique (43001) Organisation et fonctionnement interne de l'établissement (43426) Réglementation relative à la recherche clinique (43415) Vocabulaire médical (43426) TEXTES DE RÉFÉRENCES. Accueil > Du nouveau dans la réglementation de la recherche clinique, ce qui va changer pour vous. Biologie. AU SERVICE DE LA RECHERCHE CLINIQUE depuis 2001. Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires. La conception du projet de recherche 3. Les intervenants sont des experts et des personnalités très impliquées dans l’évolution de la recherche clinique en France. 7 novembre 2017 - Formation « La recherche clinique en pratique – La recherche clinique expliquée aux non-initiés » 30 Juin 2017 | Formations F-CRIN … Les principaux objectifs de la formation sont de permettre aux participants de : ... Toute personne travaillant dans le domaine de la recherche clinique, telle que : Chefs de Projet; Responsables Opérations Cliniques; ARC, ARC Managers; Start-up Specialists; Auditeurs, Managers Qualité, Responsables Qualité ; Directeurs Médicaux; Prérequis. Un questionnaire de validation des acquis est proposé aux participants en fin de formation. Chaque fiche formation et de nombreuses rubriques vous proposent des interlocuteurs dédiés. Ces cookies garantissent les fonctionnalités de base et les fonctionnalités de sécurité du site Web. L’évaluation clinique des médicaments repose sur les résultats des recherches biomédicales et la qualité de ces résultats, la protection des personnes qui se prêtent à ces recherches, le respect de la confidentialité des données à caractère personnel sont des éléments intimement liés … Réaliser des visites de suivi (monitoring) des centres investigateurs. Conduire un projet de recherche clinique en accord avec la réglementation Dr Camille DUCKI Dr Marylaure GAVARD SOMMAIRE 1. Le montant de nos formations est communiqué dans chaque brochure et dans notre catalogue. Le plus de cette formation. Vous avez un profil scientifique, le sens du détail, souhaitez évoluer dans le milieu de la recherche médicale et appréciez les échanges multiples ? Programme de la formation: -Loi L'Antenne Formation de F-CRIN Coordination propose une expertise en ingénierie de formation: Conception de formations "clé en main" Support logistique; Gestion des apprenants et des formateurs; Activité de l'Antenne Formation de F-CRIN Coordination Les partenaires de l'Antenne Formation de F-CRIN Coordination Contactez … Le groupe formation du Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d’Innovation Sud-Ouest Outre-Mer (GIRCI SOOM) a effectué ces différents travaux : Le métier d'Attaché de Recherche Clinique… Le monitoring à distance ou remote monitoring gagne en force et ce dans un environnement international où la pratique de l’anglais est indispensable. ► Semaine 4 – Semaine Premium pour l’insertion professionnelle, Ecosystème des acteurs de la Santé – Le marché de l’emploi en Recherche Clinique – Assurance Qualité et Audit – Développement personnel : les soft skills – Le management de projet – Etude Clinique 100% numérique, l’avenir proche, Ateliers pratiques : CV et lettre de motivation, communication écrite et orale. renforcement de l’attractivité de la France pour la recherche clinique, cette formation, ... réglementation et de la méthodologie. Cours La réglementation des essais cliniques connaît de nouvelles modifications. Différentes formations sont proposées sur le thème de la Recherche clinique en fonctions du public concerné : Formation des investigateurs à la Recherche Clinique afin de : Organiser et gérer le « centre investigateur », Consolider vos connaissances sur les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Formation d’ARC Notre partenaire MediCRA Solutions lance une formation d'ARC pour les professionnels et le particulier. Aujourd’hui, si l’ARC moniteur reste un acteur indispensable entre le promoteur et l’investigateur, son métier évolue et les outils utilisés également. Nous utilisons également des cookies tiers qui nous aident à analyser et à comprendre comment vous utilisez ce site. INFOS GÉNÉRALES.

Fruits De Saison, Huile Pour Faire Grossir Chien, One Piece Magazine Vol 6 Sortie France, Tendre Un Piège En Anglais, Météo Petit Chatel, Comment Savoir Si Mon Chien Est Trop Maigre, Boeuf à La Citronnelle Marmiton, Arme D'origine Japonaise 3 Lettres, Emplacement Camping Carnac, Classement Fac De Médecine 2019, Salaire - Unia Bâtiment, Cloporte 6 Lettres,

Les commentaires sont fermés.